醫(yī)療器械有限公司怎么注冊?(申請步驟和流程)

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2025年1月4日14:57:32

我國對醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)在是越來越重視了,所以如果想注冊醫(yī)療器械有相似也是需要滿足國家規(guī)定的相關(guān)要求的。今天小編就針對醫(yī)療器械有限公司怎么注冊作一個(gè)簡單的介紹,希望可以幫助到有需要的小伙伴。

醫(yī)療器械有限公司怎么注冊?(申請步驟和流程)

醫(yī)療器械有限公司怎么注冊

1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。

2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

3:當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。

4:創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準(zhǔn),將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

5:創(chuàng)始人開設(shè)驗(yàn)資賬戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。

6:創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

7:去雕刻公司所需印章,準(zhǔn)備營業(yè)。

8:轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。

9:注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。

醫(yī)療器械有限公司怎么注冊?(申請步驟和流程)

醫(yī)療器械有限公司注冊需要的條件

(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱;

(2)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;

(3)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例;

(4)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

(5)應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境;

(6)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;

(7)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械有限公司怎么注冊?(申請步驟和流程)

醫(yī)療器械有限公司注冊需要的資料

1、全體股東代表或共同特指委托代理人的證書(委托書)及被委托人工作證或身份證復(fù)印件;

2、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書

3、股東的法人資格證明或自然人身分證明

4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書

5、股東大會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

6、董事會決議(全體董事簽名);

7、公司章程(全體股東蓋章)、集團(tuán)有限公司為集團(tuán)章程(由集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);

8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名、住所的文件及委托、選舉或者聘用的證明。

9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告( 2014年3月1日新公司法實(shí)施后,預(yù)約制企業(yè)不再需要此文件)

10、單位地址證明,出租房屋須配有租賃協(xié)議(門票復(fù)印件);

11、公司經(jīng)營范圍中,須報(bào)法律、行政法規(guī)規(guī)定批準(zhǔn)的項(xiàng)目的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;

12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;

13、本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。

以上就是小編為大家分享的關(guān)于醫(yī)療器械有限公司怎么注冊的內(nèi)容介紹,以上小編分別對醫(yī)療器械有限公司注冊的流程,和條件以及所需要的的資料作了意義的介紹,相信大家應(yīng)該大致有了了解,希望可以幫助到您。

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