本文目錄
一類二類三類藥店開辦條件？
?類零售藥店?少符合以下條件：
1.配備?少 1 名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)?員;
2.藥品質(zhì)量保障和藥品經(jīng)營符合藥品監(jiān)管部門規(guī)定的要求;
3.?嚴重違法違規(guī)?為;
4.?重?質(zhì)量安全事故。
?類零售藥店?少符合以下條件：
1.配備?少 1 名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍包括“中藥飲?”的還應(yīng)配備?少 1 名執(zhí)業(yè)中藥師)和 1 名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)?員；上述?員配備與門店經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);
2.藥品質(zhì)量保障和藥品經(jīng)營符合藥品監(jiān)管部門規(guī)定的要求;
3.?嚴重違法違規(guī)?為;
4.?重?質(zhì)量安全事故。
三類零售藥店?少符合以下條件：
1.配備?少 2 名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍包括“中藥飲?”的還應(yīng)配備?少 1 名執(zhí)業(yè)中藥師)和 2 名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)?員；實??上集中審?的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配有 1 名執(zhí)業(yè)藥師; 上述?員配備與門店經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);
2.藥品質(zhì)量保障和藥品經(jīng)營符合藥品監(jiān)管部門規(guī)定的要求;
3.?嚴重違法違規(guī)?為;
4.?重?質(zhì)量安全事故。
請問代辦注冊醫(yī)療器械公司大概需要多少費用?幾時能注冊好？
除去自己的花銷（這個數(shù)字沒法計算，要看你是經(jīng)營企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)）目前代辦費用大致如下：
經(jīng)營企業(yè)：辦理許可證（前提是具備基本條件即硬件設(shè)施包括場地、人員等）大約需要幾千元。時間大約2-3個月。
生產(chǎn)企業(yè)：（場地、人員、設(shè)備均具備）辦理標(biāo)準編寫大約5000-10000，生產(chǎn)許可證大約幾千元，臨床自己負責(zé)大約十幾萬，檢測費自己負責(zé)的話大約2-3萬。整個（單獨）注冊流程大約1萬。如果大包（不含臨床）大約5-10萬左右。時間大約1年（最理想狀態(tài)）。
衛(wèi)生許可證到期別人可以去換證嗎？
可以代辦。衛(wèi)生許可證到期更換所需材料：
1、《衛(wèi)生許可證申請表》（原件1份，加蓋申請人簽章）；
2、公共場所《衛(wèi)生許可證》（原件）；
3、申請單位經(jīng)辦人應(yīng)提交企業(yè)授權(quán)委托書（原件1份）、經(jīng)辦人身份證（復(fù)印件1份，驗原件）；
4、變更單位名稱的，應(yīng)提交工商營業(yè)執(zhí)照或工商名稱預(yù)先核準通知書（復(fù)印件1份，驗原件）；
5、變更法定代表人或負責(zé)人的，應(yīng)提交變更后的有效證明材料（轉(zhuǎn)讓協(xié)議、企業(yè)任命文件、工商部門出具的變更通知書等）及變更后的法定代表人或負責(zé)人身份證（復(fù)印件各1份，驗原件）。
6、變更單位地址門牌號碼的，應(yīng)提交地址門牌號變更證明（復(fù)印件各1份，驗原件）。
7、原衛(wèi)生許可檔案缺失或逾期失效的其他資料。
評論