怎樣申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證(三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦)

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2022年12月23日14:51:50

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一類二類三類藥店開(kāi)辦條件?

?類零售藥店?少符合以下條件:

1.配備?少 1 名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)?員;

2.藥品質(zhì)量保障和藥品經(jīng)營(yíng)符合藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的要求;

3.?嚴(yán)重違法違規(guī)?為;

4.?重?質(zhì)量安全事故。

?類零售藥店?少符合以下條件:

1.配備?少 1 名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍包括“中藥飲?”的還應(yīng)配備?少 1 名執(zhí)業(yè)中藥師)和 1 名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)?員;上述?員配備與門(mén)店經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);

2.藥品質(zhì)量保障和藥品經(jīng)營(yíng)符合藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的要求;

3.?嚴(yán)重違法違規(guī)?為;

4.?重?質(zhì)量安全事故。

三類零售藥店?少符合以下條件:

1.配備?少 2 名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍包括“中藥飲?”的還應(yīng)配備?少 1 名執(zhí)業(yè)中藥師)和 2 名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)?員;實(shí)??上集中審?的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店,可視為配有 1 名執(zhí)業(yè)藥師; 上述?員配備與門(mén)店經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);

2.藥品質(zhì)量保障和藥品經(jīng)營(yíng)符合藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的要求;

3.?嚴(yán)重違法違規(guī)?為;

4.?重?質(zhì)量安全事故。

請(qǐng)問(wèn)代辦注冊(cè)醫(yī)療器械公司大概需要多少費(fèi)用?幾時(shí)能注冊(cè)好?

除去自己的花銷(這個(gè)數(shù)字沒(méi)法計(jì)算,要看你是經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè))目前代辦費(fèi)用大致如下:

經(jīng)營(yíng)企業(yè):辦理許可證(前提是具備基本條件即硬件設(shè)施包括場(chǎng)地、人員等)大約需要幾千元。時(shí)間大約2-3個(gè)月。

生產(chǎn)企業(yè):(場(chǎng)地、人員、設(shè)備均具備)辦理標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)大約5000-10000,生產(chǎn)許可證大約幾千元,臨床自己負(fù)責(zé)大約十幾萬(wàn),檢測(cè)費(fèi)自己負(fù)責(zé)的話大約2-3萬(wàn)。整個(gè)(單獨(dú))注冊(cè)流程大約1萬(wàn)。如果大包(不含臨床)大約5-10萬(wàn)左右。時(shí)間大約1年(最理想狀態(tài))。

衛(wèi)生許可證到期別人可以去換證嗎?

可以代辦。衛(wèi)生許可證到期更換所需材料:

1、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(原件1份,加蓋申請(qǐng)人簽章);

2、公共場(chǎng)所《衛(wèi)生許可證》(原件);

3、申請(qǐng)單位經(jīng)辦人應(yīng)提交企業(yè)授權(quán)委托書(shū)(原件1份)、經(jīng)辦人身份證(復(fù)印件1份,驗(yàn)原件);

4、變更單位名稱的,應(yīng)提交工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)(復(fù)印件1份,驗(yàn)原件);

5、變更法定代表人或負(fù)責(zé)人的,應(yīng)提交變更后的有效證明材料(轉(zhuǎn)讓協(xié)議、企業(yè)任命文件、工商部門(mén)出具的變更通知書(shū)等)及變更后的法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證(復(fù)印件各1份,驗(yàn)原件)。

6、變更單位地址門(mén)牌號(hào)碼的,應(yīng)提交地址門(mén)牌號(hào)變更證明(復(fù)印件各1份,驗(yàn)原件)。

7、原衛(wèi)生許可檔案缺失或逾期失效的其他資料。

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