本文目錄

• 醫(yī)療器械代理問題？
• 如何注冊醫(yī)療器械公司以及經(jīng)營范圍流程和費(fèi)用？
• 經(jīng)銷商，代理銷售醫(yī)療器械，一般須具備什么證書呢？
• 醫(yī)療救援服務(wù)有限公司怎么注冊？

醫(yī)療器械代理問題？

首先看你的銷售渠道或者關(guān)系好的醫(yī)院是否適合該類醫(yī)療器械，向廠家申請藥品現(xiàn)行考察市場，至少初步打開醫(yī)院局面。

其次，看下營業(yè)執(zhí)照里是否有該類的經(jīng)營范圍，如果沒有，向工商局申請?jiān)鎏斫?jīng)營范圍就可以了。同時(shí)同生產(chǎn)廠家協(xié)商合同，要求廠家的資質(zhì)和授權(quán)，辦理好入庫手續(xù)。然后廠家發(fā)貨。

再然后就是經(jīng)營醫(yī)療器械的真正開始了，開始你的臨床工作。

如何注冊醫(yī)療器械公司以及經(jīng)營范圍流程和費(fèi)用？

您好。我把注冊醫(yī)療器械公司的流程和手續(xù)發(fā)給您看下，

1、工商局核名稱 （5個(gè)工作日)

2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 （30個(gè)工作日）

3、銀行開設(shè)臨時(shí)帳戶并進(jìn)資金出驗(yàn)資報(bào)告 （3-5個(gè)工作日）

4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照 （7-10個(gè)工作日）

5、質(zhì)監(jiān)局辦理辦理代碼證 （1-3個(gè)工作日）

6、稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 （7-10個(gè)工作日）

7、銀行開設(shè)基本戶 （7-10個(gè)工作日）

醫(yī)療器械材料清單：

1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書（加蓋公章）

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、生產(chǎn)許可證復(fù)印件

4、代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細(xì)表，另注冊證 不要過期或即將過期）。

5、法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，檢驗(yàn)員在 藥監(jiān)局驗(yàn)收檢查時(shí)，以上人員必須本人帶好學(xué)歷證書和身份 證原件到場。

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)）。（總?cè)藛T3個(gè)人）

7、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

8、擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）；

9、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄

經(jīng)銷商，代理銷售醫(yī)療器械，一般須具備什么證書呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，需要遞交那些資料： （一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； （二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件； （三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷； （四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能； （五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證 明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件； （六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄； （七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。更多資訊可到奧咨達(dá)醫(yī)療器械資訊有限公司官方網(wǎng)站上查詢，奧咨達(dá)只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

醫(yī)療救援服務(wù)有限公司怎么注冊？

一、醫(yī)療公司注冊流程

1、工商查名：　公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

2、準(zhǔn)備工商注冊登記材料：包括公司的章程、股東會(huì)決議等，確定公司的法人代表、公司的董事與監(jiān)事的成員。

3、股東出資的比例：根據(jù)您的要求以公司的名義開設(shè)公司臨時(shí)的帳戶，股東分別將注冊的資本存入公司臨時(shí)帳戶。

4、辦理營業(yè)執(zhí)照：將注冊的公司工商注冊材料送請工商局的審批，審批通過后，將會(huì)正式頒發(fā)公司的營業(yè)執(zhí)照。

5、刻章：刻公司公章、法人章、股東章與財(cái)務(wù)專用章和發(fā)票專用章。

6、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證：提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及組織的機(jī)構(gòu)代碼申請的表格，審批的通過后，頒發(fā)公司組織機(jī)構(gòu)代碼證及ic卡。

7、辦理稅務(wù)的登記證：向稅務(wù)局提交稅務(wù)登記表格、房屋租賃證明及財(cái)務(wù)人員信息，稅務(wù)局的審核通過后，頒發(fā)稅務(wù)登記證。

二、醫(yī)療器械材料清單

1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公章)

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、生產(chǎn)許可復(fù)印件

4、代理產(chǎn)品的注冊證(含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細(xì)表，另注冊證，不要過期或即將過期)。

5、法人，企業(yè)責(zé)任人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理局，檢驗(yàn)員在藥監(jiān)局驗(yàn)收監(jiān)察室，以上人員必須本人代號學(xué)歷證書和身份證原件到場。

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員須大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)，總?cè)藛T3個(gè)人)

7、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;

8、擬辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)。

9、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、社保目錄;